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  • Ospedaliero
  • Chimico
  • Cosmetico
  • Alimentare
  • Microelettronico

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SOCOTIS STERILE

L’esperienza e il know-how maturati nel settore farmaceutico sono indubbia garanzia per un risultato di qualità, nel rispetto delle tempistiche e delle normative di settore.

socotis-sterile-1SOCOTIS Sterile offre una serie completa di servizi:

  • Studi di fattibilità e stime di investimento
  • Progettazione di base ed esecutiva
  • BIM design & modellazione 3-D di impianti esistenti
  • Qualifica ambienti e impianti
  • Commissioning e Start-Up
  • Adeguamento reparti esistenti secondo le UNI EN ISO 22716 (GMP cosmetiche)
  • GAP analysis e action plan;
  • Revamping di siti e di impianti esistenti
  • Analisi energetica per un uso razionale dell’energia nei reparti sterili

socotis-sterile-2Le Applicazioni:

  • Camere Bianche (Clean Rooms)
  • Ambienti ad atmosfera e contaminazione controllata
  • CED – Elettronico
  • Impianti di essiccazione
  • Impianti di depolverazione
  • Impianti di lievitazione per prodotti da forno
  • Aria compressa e gas tecnici
  • Reti di distribuzione fluidi

I SERVIZI DIVISIONE STERILE NEL DETTAGLIO

INGEGNERIA

Progettazione di siti produttivi, di impianti e ambienti a contaminazione e atmosfera controllata in accordo con le EU cGMP, ISO 14644 e U.S. Fed. Std. Gestione commessa e assistenza di cantiere sul posto. Gestione dei tempi e dei rischi legati agli interventi. Gestione e formazione dei fornitori. Gestione della manutenzione e consulenza per il contenimento energetico nei reparti sterili.

IMPIANTI CHIAVI IN MANO

Fornitura chiavi in mano di reparti sterili. Centrali di trattamento dell’aria, generatori di acqua calda, frigoriferi, torri evaporative, sistemi di umidificazione e deumidificazione, reti di distribuzione dei fluidi termovettori e di servizio, estrattori d’aria, depolveratori e docce d’aria, sistemi di captazione delle polveri, reti di distribuzione dei gas industriali, reti di scarico. Impianti elettrici in bassa tensione normali e di emergenza, illuminazione interna ed esterna, reti di trasmissione dati e sistemi di supervisione degli impianti.

QUALIFICHE E CONSULENZA

Qualifiche di ambienti e di impianti. Assistenza per FAT e SAT, incluso start up e commissioning degli impianti. Definizione dei requisiti di base (URS), revisione dei documenti in fase post-auditing, analisi dei rischi, Gap analysis di reparti esistenti e individuazione di azioni correttive per l’adeguamento dei locali produttivi. Formazione del personale per la manutenzione degli impianti.

CASE HISTORY

Dei nostri progetti

Sofar S.p.a

Sofar S.p.a

Ristrutturazione del confezionamento secondario e degli spogliatoi generali

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